Apakah beberapa pengenalan pengetahuan tentang Empty Gelatin Capsule Shell?

Cangkang kapsul gelatin kosong (juga dipanggil kapsul keras atau pepejal) ialah bentuk dos pepejal yang digunakan untuk memasukkan satu atau lebih bahan ubat dalam cangkerang kecil. Kapsul adalah antara bentuk dos penghantaran ubat yang paling popular digunakan dalam industri farmaseutikal dan nutraseutikal.

Gelatin, protein yang berasal daripada tisu penghubung haiwan dan sayur-sayuran, secara meluas dianggap sebagai Diiktiraf Secara Umum sebagai Selamat oleh badan kawal selia utama. Ia menawarkan penyelesaian yang tawar, tidak alergenik, bebas GMO dan bebas gluten untuk pengeluar menghasilkan bentuk dos oral yang selesa dan sedap yang boleh disesuaikan dalam warna, bentuk atau saiz untuk memenuhi keperluan pasaran isian dan sasaran yang berbeza-beza.

Selain daripada kegunaannya sebagai pengisi kapsul, ia juga boleh digunakan untuk menutup bahan serbuk atau tablet prabuatan. Sesetengah jenis gelatin, termasuk gelatin tulang lembu, menawarkan ketegasan manakala pilihan babi memberikan ciri keplastikan.

Proses enkapsulasi melibatkan beberapa langkah berbeza yang memastikan kualiti produk akhir. Ia termasuk menyediakan bahan mentah, mencelup, mengacu dan enkapsulasi. Kapsul kemudiannya dimeterai dalam penutup dan diletakkan ke dalam bekas atau pembungkusan untuk dihantar.

Masalah semasa proses pengkapsulan boleh termasuk: Tetapan panjang penutupan yang berlebihan, tekanan penutupan yang berlebihan, pengisian kapsul yang berlebihan, saiz atau konfigurasi pin yang salah, keadaan penyimpanan yang salah yang memihak kepada pemindahan lembapan dari cangkang kapsul ke komponen terkapsul dan penjajaran yang tidak betul bagi segmen kapsul atas dan bawah.

Di samping itu, kualiti kapsul mungkin dipengaruhi oleh bahan asing dalam larutan gelatin semasa mencelup atau mencetak. Kehadiran pertumbuhan bakteria dalam kapsul juga boleh menjejaskan kualitinya. Ini memerlukan pemeriksaan dan analisis yang teliti terhadap kapsul yang telah siap untuk memastikan bahawa ia memenuhi semua spesifikasi yang diperlukan.