Perundingan Produk
Alamat e-mel anda tidak akan diterbitkan. Medan yang diperlukan ditanda *
Semasa pembangunan produk farmaseutikal, eksipien dinilai untuk kesannya terhadap proses perumusan dan prestasi produk. Ini adalah sebahagian daripada prinsip kualiti melalui reka bentuk (QbD). Matlamatnya adalah untuk meningkatkan kualiti produk secara keseluruhan.
Pembangunan produk kapsul memerlukan spesifikasi dimensi dan berat yang tepat. Variasi dalam spesifikasi ini boleh menyebabkan ralat dimensi yang boleh menyebabkan mesin berhenti atau kapsul rosak. Kesilapan dimensi ini juga boleh menyebabkan pemindahan lembapan dari cangkang kapsul ke komponen terkapsul.
Kapsul kosong gelatin keras adalah bentuk dos yang ditetapkan untuk produk farmaseutikal. Mereka boleh didapati dalam pelbagai saiz, bentuk dan warna. Ia digunakan untuk pelbagai aplikasi, termasuk penyelidikan, penghantaran ubat, dan farmasi.
Kapsul kosong gelatin keras boleh diisi secara manual dengan mesin kapsul kendalian tangan atau dengan menekan hujung terbuka kapsul ke bawah. Pengisian kapsul ini adalah teknologi yang mantap.
Kapsul adalah bentuk dos pepejal yang digunakan untuk pentadbiran lisan. Mereka dipenuhi dengan bahan farmaseutikal aktif. Kapsul diisi dengan formulasi cecair untuk meningkatkan bioavailabiliti ubat. Mereka mungkin berisi cecair, isi kering, atau formulasi separa pepejal.
Selain rumusan cecair, kapsul kosong gelatin keras juga diisi dengan formulasi separa pepejal. Ia boleh diisi dengan formulasi berasaskan cecair, seperti lipid, pelarut, dan hidroksi propil metil selulosa (HPMC). Ejen pembentuk gel yang digunakan dalam kapsul ini termasuk hidroksi propil metil selulosa, karagenan, selulosa, dan polisakarida tumbuhan.
Penggunaan gelatin sebagai eksipien telah menjadi perkara biasa selama hampir satu abad. Ia berasal daripada tulang haiwan. Walau bagaimanapun, gelatin boleh tercemar semasa proses pembuatan. Pencemaran ini boleh menyebabkan pencemaran mikrobiologi kapsul kosong.
