Di manakah sumber bahan utama kapsul berongga gelatin?

Komponen utama kapsul berongga gelatin adalah gelatin perubatan, yang berasal daripada kolagen dalam kulit haiwan, tendon dan tulang.

Menurut bahan mentah, kapsul berongga secara amnya termasuk: kapsul berongga gelatin dan kapsul berongga tumbuhan. Pada masa ini, pengeluaran berskala besar kapsul berongga tumbuhan di China terutamanya kapsul berongga hipromelosa, jadi kapsul berongga domestik semasa kebanyakannya kapsul berongga gelatin dan kapsul berongga hipromelosa (HPMC). Kapsul berongga Hypromellose Apakah perbezaan antara kapsul dan kapsul berongga gelatin?

Bahan mentah yang berbeza digunakan. Komponen utama kapsul berongga gelatin adalah gelatin perubatan. Gelatin berasal daripada kolagen dalam kulit haiwan, tendon dan tulang, dan merupakan protein yang sebahagiannya dihidrolisiskan daripada kolagen dalam tisu penghubung haiwan atau tisu epidermis. Komponen utama kapsul berongga HPMC ialah 2-Hypromellose, yang biasanya dibuat melalui pengeteran selulosa yang diperoleh melalui hidrolisis tumbuhan. Disebabkan kepercayaan agama, tabiat pemakanan, permintaan untuk menyokong alam semula jadi dan pencegahan penyakit yang berasal dari haiwan, penggunaan kapsul tumbuhan di dunia semakin meningkat dari tahun ke tahun.

Kandungan airnya berbeza. Di bawah keadaan 20～25℃ dan RH 40%～60%, kandungan air cangkerang kapsul berongga gelatin adalah kira-kira 13%-15%, dan di bawah keadaan ini, kandungan air cangkerang kapsul berongga hypromellose adalah kira-kira 4%～6%. Cangkang kapsul berongga gelatin akan menjadi rapuh apabila kandungan air lebih rendah daripada 10%, manakala cangkang kapsul berongga HPMC tidak akan menjadi rapuh walaupun kandungan air mencapai 1%. Kandungan air yang berlebihan mempunyai pengaruh yang besar terhadap kestabilan ubat sensitif lembapan. Dengan hygroscopicity yang kuat, jika kapsul berongga gelatin digunakan, air akan berpindah dari cangkang kapsul ke kandungan, dan penurunan kandungan air cangkang kapsul akan menjadikannya keras dan rapuh, mengakibatkan perpecahan tertunda, tetapi kapsul berongga HPMC tidak mempunyai fenomena ini.

Bahan tambahan adalah berbeza. Komponen utama kapsul berongga gelatin adalah protein, jadi ia mudah untuk membiak bakteria dan mikroorganisma. Bahan pengawet dan agen antibakteria perlu ditambah semasa proses pengeluaran, jadi mungkin terdapat sisa pada kapsul, dan etilena oksida harus digunakan sebelum membungkus produk siap. Cara mensteril untuk memastikan penunjuk kawalan mikrob kapsul. Kapsul berongga HPMC tidak perlu menambah sebarang bahan pengawet semasa proses pengeluaran, dan tidak perlu disterilkan oleh etilena oksida.

Kestabilan struktur kimia cangkang kapsul adalah berbeza. Lisin kekal dalam gelatin, sisa lisin bersebelahan teroksida dan deaminasi untuk membentuk kumpulan asetaldehid, dan tindak balas pemeluwapan amina aldehid menghasilkan cincin piridin dan penghubung silang, jadi gelatin digunakan sebagai bahan kapsul, dan kapsul diletakkan dalam proses Terdapat kelewatan dalam perpecahan. HPMC adalah sebahagian daripada kumpulan metil dan sebahagian daripada polihidroksipropil eter selulosa, yang secara kimia stabil dan tidak akan mengalami penyambungan silang, jadi tidak akan ada kelewatan dalam perpecahan. Gelatin mengandungi kumpulan seperti kumpulan karboksil dan amino, jadi cangkang kapsul akan mempunyai kesan elektrostatik. Semasa proses pengisian dadah, cangkang kapsul terdedah kepada lekatan dan penyerapan kandungan yang mudah. Cangkang kapsul HPMC mempunyai sedikit atau tiada kesan elektrostatik.

Keadaan penyimpanan adalah berbeza. Ujian telah menunjukkan bahawa kapsul HPMC hampir tidak rapuh dalam keadaan kelembapan rendah, tidak menjana elektrik statik, dan mempunyai sifat stabil dalam keadaan kelembapan tinggi. Mereka boleh disimpan di semua zon iklim dan diangkut. Kapsul gelatin terdedah kepada lekatan di bawah keadaan kelembapan yang tinggi. Mereka kehilangan air dan mengeras atau menjadi rapuh di bawah keadaan kelembapan yang rendah. Mereka sangat bergantung pada suhu, kelembapan, kelembapan dan bahan pembungkusan persekitaran penyimpanan, malah mempunyai keperluan yang lebih tinggi untuk pengangkutan. Pada musim panas, trak peti sejuk diperlukan untuk memastikan kualiti kapsul.

Prestasi salutan adalah berbeza. Permukaan kapsul berongga HPMC adalah lebih kasar daripada kapsul berongga gelatin, dan pertaliannya dengan kebanyakan bahan salutan enterik adalah lebih tinggi daripada gelatin. Kelajuan lekatan dan keseragaman bahan salutan adalah jauh lebih baik daripada gelatin, terutamanya untuk salutan sendi penutup badan. Kebolehpercayaan meningkat dengan ketara. Gelatin tidak sesuai untuk menggunakan etanol dan pelarut organik lain yang boleh mengubah bentuk gelatin dengan mudah. HPMC adalah lengai secara kimia dan boleh digunakan untuk salutan berasaskan air dan etanol dan pelarut organik lain. Prestasi salutan HPMC yang baik memberikannya kelebihan yang jelas dalam penyediaan kapsul bersalut pelepasan yang mampan dan terkawal serta formulasi yang disasarkan.